Suspiciune de șoc anafilactic în România după vaccinul anti-Covid 19© noi.md

Suspiciune de șoc anafilactic în România după vaccinul anti-Covid 19

, 7 știri, 3 vizualizări

CHIȘINĂU 22 ian - Sputnik. Înainte ca vaccinul anti-COVID să ajungă în instituțiile medicale, el trebuie să fie autorizat de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM). Potrivit acesteia, expertiza dosarului se efectuează de către un grup de specialiști, abilitați în domeniu, în conformitate cu prevederile Regulamentului cu privire la autorizarea medicamentelor.

În cazul în care experții dau un aviz pozitiv, vaccinul urmează să fie aprobat de către Comisia Medicamentului pe lângă AMDM.

Ca să fie demarată procedura de autorizare, reprezentantul legal al preparatului trebuie să depună un dosar la Agenția Medicamentului. Potrivit AMDM, ca vaccinul anti-COVID să fie autorizat în Republica Moldova, acesta trebuie să fie autorizat în țara unde se produce sau în țara unde este înregistrat preparatul.