Ministerul Sănătății a depistat deficiențe sistemice la AMDM și a stabilit un plan cu 25 de măsuri

Potrivit ministerului, una dintre cele mai grave probleme constatate vizează securitatea și integritatea Registrului de stat al dispozitivelor medicale. Conform raportului, în februarie–martie 2026 au fost efectuate modificări direct în baza de date, prin intermediul unui cont tehnic comun, fără jurnalizare nominală. Modificările au vizat inclusiv informații despre producător, organismul notificat, identificatorii și statutul unor dispozitive medicale. Incidentul a fost sesizat de AMDM și este investigat de autoritățile competente.

Controlul a identificat și probleme legate de volumul dosarelor și respectarea termenelor de examinare. După eliminarea tarifului de depunere, numărul dosarelor a crescut de peste patru ori – de la 634 în semestrul I al anului 2025 la 2 748 în aceeași perioadă a anului 2026. La 31 martie 2026, AMDM avea 1 222 de dosare neexaminate, majoritatea cu depășirea termenului legal.

Ministerul a constatat, de asemenea, o delimitare insuficientă între procesul de înregistrare a dispozitivelor medicale și necesitățile achizițiilor publice. Controlul a identificat șapte dosare examinate prioritar pe baza listelor transmise de CAPCS, iar doi experți externi implicați în evaluarea dosarelor erau și angajați ai CAPCS.